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由於(yu) 疫苗是一種特殊的藥品，在運輸、儲(chu) 存等方麵都有嚴(yan) 格的冷鏈要求，zui近發生的問題疫苗事件也是在運輸過程中間有可能出現疫苗變化，導致失效，而發生一係列的悲劇。高溫會(hui) 使疫苗特別是活疫苗效價(jia) 迅速降低，或者使蛋白質變性，疫苗也隨之失效。我們(men) 通常所說的疫苗有效期，也是指在規定冷藏狀態下的有效時間。如果為(wei) 節約成本使疫苗暴露於(yu) 常溫下，是很難保證其有效性的。
疫苗冷鏈，是指為(wei) 保證疫苗從(cong) 疫苗生產(chan) 企業(ye) 到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲(chu) 存、運輸冷藏設施、設備。由於(yu) 疫苗對溫度敏感，從(cong) 疫苗製造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個(ge) 環節，都可能因溫度過高而失效。為(wei) 了保證計劃免疫所應用的疫苗從(cong) 生產(chan) 、貯存、運輸、分發到使用的整個(ge) 過程有妥善的冷藏設備，使疫苗始終置於(yu) 規定的保冷狀態之下，保證疫苗的合理效價(jia) 不受損害。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。
《藥品經營質量管理規範》對疫苗冷藏有詳細規定：第三十條：（倉(cang) 庫溫濕度條件）企業(ye) 應有與(yu) 經營規模相適應，並符合藥品儲(chu) 存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為(wei) 10~30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為(wei) 2~10℃；各庫房相對濕度應保持在35~75％之間。第三十二條：（運輸疫苗、生物製品設備）經營疫苗或生物製品的企業(ye) ，應有與(yu) 經營規模和經營品種相適應的冷藏（凍）儲(chu) 存、運輸設施及設備。第八十三條（運輸中保溫和冷藏）對有溫度要求藥品的運輸，應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條（疫苗運輸）運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應能自動調控和顯示溫度狀況。第八十六條：（藥品運輸時間）藥品運輸應在規定的時間內(nei) 完成，不得將運輸車輛作為(wei) 藥品的儲(chu) 存場所。
疫苗的運輸、保存及使用過程均有嚴(yan) 格的要求，如果存在著偏差將導致免疫缺失，使疫苗不能充分發揮其應有的作用。疫苗在運輸、保存過程中存在的常見錯誤和注意事項主要有：
一、高溫運輸：由於(yu) 受條件限製，縣以下動物防疫機構很少配備冷藏車，疫苗在運輸過程中多采用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，甚至溫度忽高忽低引起複凍融，而降低了疫苗的效價(jia) 。
二、保存不當。生物疫苗一般都怕熱，特別是凍苗，需保存在低溫環境，冷凍真空幹燥的疫苗，冷凍需保存在-15℃的環境中，滅活苗需低溫保存在2-15℃環境中，不能過高也不能過低。保存不當主要有不按規定溫度保存，冷凍保存與(yu) 低溫保存不分，疫苗任意放置，高溫存放，溫度忽高忽低。
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