冷庫、冷藏車、冷藏箱溫度驗證儀(yi)
根據新版GSP規範第38號文件中附錄五驗證管理規定,企業(ye) 需要對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度監測係統進行相關(guan) 的驗證,杭州微鬆環境科技有限公司從(cong) 事醫藥行業(ye) 溫濕度檢測有十年的時間,對於(yu) 此次驗證管理要求,特給全國各藥品批發經營企業(ye) 提供相應的驗證服務:
1.1、冷庫驗證方案
1.2、冷藏車驗證方案
1.3、保溫箱冷藏箱驗證方案
1.4、溫濕度監測係統測點驗證方案
2.1、冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱溫度驗證儀(yi) 簡介
傳(chuan) 感器類型 | 溫度 |
測量範圍 | -40~+100℃ |
傳(chuan) 感器長度 | 標準傳(chuan) 感器長度:2米、5米、10米(也可根據客戶實際情況定製) |
精度 | ±0.3℃ |
顯示分辨率 | 0.1 |
存儲(chu) 分辨率 | 0.1 |
記錄容量 | 41600組 |
記錄采樣間隔 | 1秒至24小時可自由設定. |
顯示刷新 | 快速模式(1秒)、同步模式(省電) |
啟動方式 | 立即啟動、定時啟動、手動啟動 |
停止方式 | 存滿為(wei) 止、先進先出、次數停止、定時停止 |
報警方式 | LCD屏提示、機內(nei) 蜂鳴器報警、閃光提示 |
主機電池 | 3.6V 鋰電池、2年使用時間(按使用刷新頻率而定) |
時鍾電池 | CR2032 |
外接電源 | 9V DC適配器(選配) |
通訊接口 | USB |
外形尺寸 | 109×102×30mm |
重量 | 約200克 |
固定配件 | 磁鐵背板(可直接吸在鐵質材料上)、傳(chuan) 感器吸盤 |
其他配件 | 參數設定和數據分析軟件、USB數據線、校準證書(shu) 等 |
2.2、測點分布圖
備注:測點2、5、8、11、14、17為(wei) 溫度記錄儀(yi) 主機擺放位置。
2號點溫度驗證儀(yi) 傳(chuan) 感器分布:1、2、3
5號點溫度驗證儀(yi) 傳(chuan) 感器分布:4、5、6
8號點溫度驗證儀(yi) 傳(chuan) 感器分布:7、8、9
11號點溫度驗證儀(yi) 傳(chuan) 感器分布:10、11、12
14號點溫度驗證儀(yi) 傳(chuan) 感器分布:13、14、15
17號點溫度驗證儀(yi) 傳(chuan) 感器分布:16、17、18
2.3、設備配置
配置項目 | 型號 | 數量 | 備注 |
溫度驗證儀(yi) | WS-T31C2 | 6 | 同時采集3個(ge) 點的溫度 |
數據分析軟件 | C2-LINK | 1 | 具有設置參數、數據下載、數據分析功能 |
2.3、驗證預算
配置項目 | 單價(jia) | 數量 | 總價(jia) | 備注 |
溫度驗證儀(yi) | 1280 | 6 | 7680 | 探頭定製費用適當增加 |
校準費用 | 200 | 6 | 1200 | 第三方校準費用 |
驗證費用總預算:8880元