河北省食品藥品監督管理局《關於要求藥品批發企業在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀的通知》

主題：河北省食品藥品監督管理局《關(guan) 於(yu) 要求藥品批發企業(ye) 在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀(yi) 的通知》

各縣（市）食品藥品監督管理局、市區經營企業(ye) ： 　　現將省局《關(guan) 於(yu) 要求藥品批發企業(ye) 在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀(yi) 的通知》（冀食藥監市函﹝2009﹞455號）轉發給你們(men) ，並提出以下要求，請一並執行： １、要求在7月底之前藥品批發企業(ye) 配備智能溫濕度記錄儀(yi) 全部到位。 2、各縣（市）局加強日常監督管理，督促轄區內(nei) 藥品經營企業(ye) 加快安裝工作。 3、市區各經營企業(ye) 要對此項工作高度重視，確保按時完成安裝。 4、市局在今後一個(ge) 時期重點對此項工作進行監督檢查，對未按時限要求配備到位，發現有違規行為(wei) 的企業(ye) 將依照《藥品管理法》從(cong) 重查處。對溫濕度超標的企業(ye) 將依照省局冀食藥監市【2009】139號文件辦理。 二〇〇九年七月二日   河北省食品藥品監督管理局 冀食藥監市函（2009）455號 關(guan) 於(yu) 要求藥品批發企業(ye) 在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀(yi) 的通知   各市食品藥品監督管理局：     藥品是直接關(guan) 係到廣大人民群眾(zhong) 身體(ti) 健康和生命安全的特殊商品。為(wei) 保證藥品質量，省局下發了《關(guan) 於(yu) 對藥品經營企業(ye) 、醫療機構開展藥品質量“夏季督查”的通知》，重點強調對藥品儲(chu) 存和運輸環節的有效監控，並配備智能溫濕度記錄儀(yi) 器。具體(ti) 要求如下：     1、藥品經營企業(ye) 藥品倉(cang) 庫溫度、濕度應嚴(yan) 格按照藥品經營質量管理規範要求執行，即冷庫溫度為(wei) 2—10~C；陰涼庫溫度不高於(yu) 20~C；常溫庫溫度為(wei) 0—30~C；各庫房相對濕度應保持在45～75％之間；     2、智能溫濕度記錄儀(yi) 器配備數量應與(yu) 企業(ye) 倉(cang) 庫麵積相適應，除冷庫配備一台外，藥品倉(cang) 庫原則上每300平米配備一台；並應固定安裝在倉(cang) 庫牆壁上與(yu) 門窗、溫控設備距離3米以上，並能夠與(yu) 企業(ye) 用於(yu) 質量管理的電腦連接，實現企業(ye) 溫度超標報警功能。     3、智能溫濕度記錄儀(yi) 器必須能夠實現至少每三小時記錄一次，記錄存儲(chu) 時間不少於(yu) 兩(liang) 年：     各市食品藥品監督管理局要結合日常監督，督促企業(ye) 按要求加快安裝工作。   二〇〇九年六月二十二日 ：董娜娜  ：